РОСНАНО профинансирует производство лекарств на основе трансдермальной технологии доставки и биополимерных имплантатов

 

РОСНАНО профинансирует расширение производства наноструктурированных биополимерных имплантатов и вывод на рынок систем трансдермальной доставки лекарств для борьбы с социально значимыми заболеваниями.

Общий бюджет проекта составит 488,2 млн рублей. РОСНАНО проинвестирует 225 млн рублей в виде вклада 128 млн рублей в уставный капитал проектной компании и займа на 97 млн рублей. Годовая выручка проекта в 2015 году прогнозируется на уровне 685 млн рублей.

Заявителем проекта выступила компания «БИОМИР сервис» — российский разработчик и производитель инновационных медицинских материалов. Проект возглавляет доктор биологических наук, профессор Виктор Севастьянов — руководитель отдела по исследованию биоматериалов ФГУ «Научно-исследовательский институт трансплантологии и искусственных органов им. академика В.И.Шумакова» и директор АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий».

В рамках проекта будет создано производство пластырей для трансдермальной доставки лекарственных веществ (через кожу). Предполагается, что на рынок будут выведены трансдермальные формы инсулина, пропранолола, ацетилсалициловой кислоты, хлорпропамида, лидокаина, кофеина, тестостерона и ацизола. Эти вещества самостоятельно не способны проникать через кожные покровы, поэтому для их транспорта используются микро- и наноразмерные мицеллы. Поверхность мицелл образована молекулами липидной природы, пространственная ориентация которых меняется в зависимости от природы окружающей среды. Это уникальное свойство позволяет мицелле беспрепятственно преодолевать поверхностные слои кожи и высвобождать лекарственное вещество непосредственно в кровоток.

Предполагается, что выпускаемые в рамках проекта трансдермальные лекарственные пластыри займут в своих сегментах рынка от 1% (трансдермальные противовоспалительные средства) до 30% (рынок трансдермальных местных обезболивающих). Технологии трансдермального введения особенно востребованы для доставки белковых молекул (например, инсулина), которые необходимы для лечения таких социально значимых заболеваний, как диабет.

Благодаря комфортному введению лекарств, трансдермальные технологии окажут серьезную конкуренцию традиционным инъекциям. Это особенно актуально для лечения хронических болезней с пожизненной привязкой пациентов к приему лекарственных средств, многие из которых в настоящее время доступны только в форме инъекций.

За счет пролонгированного высвобождения в течение 24 и более часов повышается эффективность введения лекарства и его усвоения организмом. Это позволяет снизить стоимость лечения и сделать его более доступным для различных слоев населения.

Также в рамках проекта впервые в мире на рынок будут выведены биосовместимые имплантаты, обладающие биостимулирующими (регенерационными) свойствами — инъекционный биополимерный гель и биополимерная мембрана — для применения в хирургии, травматологии и косметологии. Они образуют объемный «шаблон» - биоискусственный внеклеточный матрикс, который стимулирует репаративные процессы жизненно важных органов — печень, поджелудочную железу, спинной мозг и др., поврежденных в результате травмы или частично удаленных при хирургическом лечении ряда заболеваний, в том числе, онкологических.

Наноструктурирование биосовместимого и биодеградируемого с заданной скоростью имплантата создает благоприятные условия для роста, дифференциации и метаболизма клеток в зоне повреждения тканей органов. В результате достигается полная или частичная реабилитация пациентов, существенно повышающая качество их жизни. Ожидается также, что данная технология также найдет широкое применение в пластической и косметической хирургии, поскольку может быть с успехом использована для полного устранения послеоперационных рубцов и стимулирования регенерации кожи, — в том числе устранение морщин.

Оценочная доля рынка биосовместимых имплантатов составит 15-20% в соответствующих сегментах их применения.