Минздрав России зарегистрировал вакцину для профилактики вирусного гепатита B портфельной компании «РОСНАНО» – «Фармсинтез»

Сай-Би-Вак (Sci-B-Vac®) — единственная зарегистрированная в РФ вакцина для профилактики гепатита B, которая обеспечивает формирование более мощного противовирусного иммунитета по сравнению с широко применяемыми вакцинами второго поколения.

Владельцем регистрационного удостоверения и эксклюзивным дистрибьютером Сай-Би-Вак (Sci-B-Vac®) в РФ является санкт-петербургская фармацевтическая компания ПАО «Фармсинтез». По предварительным оценкам, потребность российского фармрынка в новой вакцине может составить более 300 тыс. доз в год.

«Сегодня проблема доступности эффективных и безопасных вакцин актуальна как никогда. Исследования, в том числе и с участием нашей компании, доказали, что использование вакцины Sci-B-Vac® приводит к снижению заболеваемости в 2 раза острым гепатитом B, хроническим гепатитом B и гепатоцеллюлярным раком среди вакцинированных по сравнению с другими вакцинами от гепатита. Кроме этого, препарат обеспечивает более длительную и качественную защиту: через 2,5 года после вакцинации Sci-B-Vac® участники исследования имели в 5,5 раз больше защитных антител, чем вакцинированные обычной вакциной. В соответствии с нашим планом, Sci-B-Vac® появится в арсенале отечественных инфекционистов до конца 2022 года, пилотная поставка препарата составит 80 тыс. доз», — отметил генеральный директор ПАО «Фармсинтез» Ефим Прилежаев.

«В мире и в России разработаны и широко используются семь вакцин второго поколения, позволившие взять под контроль острый гепатит B, но они оказались не лишены недостатков. Новые технологии позволили разработать вакцину следующего поколения — Sci-B-Vac® — эффективность и безопасность которой оценивалась в рамках клинического исследования. Преимущество Sci-B-Vac® в том, что он гарантирует защиту при экстренной профилактике гепатита B медикам и, в первую очередь, пациентам, находящимся на гемодиализе, а также жителям регионов, подверженным стихийным бедствиям, когда возникает угроза массового заражения. Кроме того, иммунокомпрометированные пациенты получают возможность оставаться здоровыми даже при высоких рисках инфицирования», — подчеркнула заведующая кафедрой инфекционных болезней взрослых и эпидемиологии Санкт-Петербургского государственного педиатрического медицинского университета, д.м.н., профессор Елена Эсауленко.

«Вакцина Sci-B-Vac® является первым в мире препаратом, содержащим S, Pre-S1 и Pre-S2 антигенны HBsAg, выпускаемым и применяемым во многих странах для профилактики гепатита B. Его безопасность и эффективность установлена при вакцинации более 500 тыс. новорожденных детей и взрослых. Белки вакцины (Pre-S1 и Pre-S2) играют важную роль в увеличении концентрации антител против НВsAg за счет стимуляции клеточного или гуморального иммунного ответа, что обеспечивает повышенную эффективность вакцины в группах риска инфицирования гепатитом B», — сказал член-корреспондент РАН, руководитель лаборатории вирусных гепатитов Научно-исследовательского института вакцин и сывороток им. И. И. Мечникова, д.м.н., профессор Михаил Михайлов.

Поделиться
Rss-канал