Минздрав России зарегистрировал вакцину для профилактики вирусного гепатита B портфельной компании «РОСНАНО» – «Фармсинтез»
Сай-Би-Вак (Sci-B-Vac®) — единственная зарегистрированная в РФ вакцина для профилактики гепатита B, которая обеспечивает формирование более мощного противовирусного иммунитета по сравнению с широко применяемыми вакцинами второго поколения.
Владельцем регистрационного удостоверения и эксклюзивным дистрибьютером Сай-Би-Вак (Sci-B-Vac®) в РФ является санкт-петербургская фармацевтическая компания ПАО «Фармсинтез». По предварительным оценкам, потребность российского фармрынка в новой вакцине может составить более 300 тыс. доз в год.
Ефим Прилежаев
Генеральный директор ПАО «Фармсинтез»
«Сегодня проблема доступности эффективных и безопасных вакцин актуальна как никогда. Исследования, в том числе и с участием нашей компании, доказали, что использование вакцины Sci-B-Vac® приводит к снижению заболеваемости в 2 раза острым гепатитом B, хроническим гепатитом B и гепатоцеллюлярным раком среди вакцинированных по сравнению с другими вакцинами от гепатита. Кроме этого, препарат обеспечивает более длительную и качественную защиту: через 2,5 года после вакцинации Sci-B-Vac® участники исследования имели в 5,5 раз больше защитных антител, чем вакцинированные обычной вакциной. В соответствии с нашим планом, Sci-B-Vac® появится в арсенале отечественных инфекционистов до конца 2022 года, пилотная поставка препарата составит 80 тыс. доз».
Ефим Прилежаев, генеральный директор ПАО «Фармсинтез»
Елена Эсауленко
Заведующая кафедрой инфекционных болезней взрослых и эпидемиологии Санкт-Петербургского государственного педиатрического медицинского университета, д.м.н., профессор
«В мире и в России разработаны и широко используются семь вакцин второго поколения, позволившие взять под контроль острый гепатит B, но они оказались не лишены недостатков. Новые технологии позволили разработать вакцину следующего поколения — Sci-B-Vac® — эффективность и безопасность которой оценивалась в рамках клинического исследования. Преимущество Sci-B-Vac® в том, что он гарантирует защиту при экстренной профилактике гепатита B медикам и, в первую очередь, пациентам, находящимся на гемодиализе, а также жителям регионов, подверженным стихийным бедствиям, когда возникает угроза массового заражения. Кроме того, иммунокомпрометированные пациенты получают возможность оставаться здоровыми даже при высоких рисках инфицирования».
Елена Эсауленко, заведующая кафедрой инфекционных болезней взрослых и эпидемиологии Санкт-Петербургского государственного педиатрического медицинского университета, д.м.н., профессор
Михаил Михайлов
Член-корреспондент РАН, руководитель лаборатории вирусных гепатитов Научно-исследовательского института вакцин и сывороток им. И. И. Мечникова, д.м.н., профессор
«Вакцина Sci-B-Vac® является первым в мире препаратом, содержащим S,
Михаил Михайлов, член-корреспондент РАН, руководитель лаборатории вирусных гепатитов Научно-исследовательского института вакцин и сывороток им. И. И. Мечникова, д.м.н., профессор
СПРАВКА
ПАО «Фармсинтез» (г. Санкт-Петербург) — публичное акционерное общество, осуществляющее разработку, производство фармацевтических субстанций и лекарственных средств как собственного портфеля, так и на условиях контрактного производства. Уникальный производственный комплекс расположен в Ленинградской области.
ПАО «Фармсинтез» является головной компанией холдинга, ключевыми активами которого являются компании Xenetic Bioscience Inc. (CША) — разработчик ряда перспективных лекарственных средств, акции котируются на фондовой бирже Nasdaq (тикер XBIO), и Kevelt AS (Эстония) — разработчик и производитель лекарственных средств для рынков США, Европы и стран СНГ, имеющий сертификацию по стандарту GMP. Акции ПАО «Фармсинтез» допущены к торгам на Московской бирже в секторе РИИ (тикер LIFE). Основным акционером ПАО «Фармсинтез» является Группа РОСНАНО.
Подробнее о компании — pharmsynthez.com
