«Нанолек» завершает локализацию орфанного препарата

Отечественное производство препарата для лечения орфанного генетического заболевания синдром Хантера (мукополисахароз 2-го типа) позволит значительно сэкономить бюджетные расходы.

Об этом было заявлено на пресс-конференции в Кирове, которая состоялась в рамках пресс-тура, организованного РОСНАНО и ее портфельной компанией «НАНОЛЕК», при участии оргкомитета Национальной премии в области импортозамещения и трансфера технологий «Приоритет-2019».

Оригинальный препарат идурсульфаза бета был зарегистрирован «НАНОЛЕК» в рамках международного партнерства с южнокорейской компанией Green Cross в январе 2018 года, а с 2019 года он включен в перечень высокозатратных нозологий (ВЗН) и финансируется за счет федерального бюджета.

Как сообщил исполнительный директор «НАНОЛЕК» Максим Стецюк, на сегодняшний день завершен первый этап локализации производства препарата в России, процессы поэтапного трансфера технологии и окончательной локализации планируется завершить к 2020 году.

Согласно приведенным данным, локализация препарата позволит сэкономить свыше 7 млн руб. бюджетных средств в год в расчете на одного пациента в сравнении с альтернативной терапией. С учетом временного горизонта в 5 лет эта сумма достигает почти 36,8 млн руб., а при полном переходе на локализованный ЛП экономия бюджетных средств для системы здравоохранения составит 796,8 млн руб. за 5 лет.

Максим Стецюк также подчеркнул, что один из стратегических приоритетов компании — локализация активных фармацевтических субстанций. И в этой связи напомнил о недавнем соглашении о создании совместного предприятия по производству вакцин между «НАНОЛЕК» и ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН», подписание которого состоялось в присутствии министра здравоохранения Вероники Скворцовой и первого заместителя министра промышленности и торговли РФ Сергея Цыба.

Предприятие будет производить по полному циклу вакцины для иммунизации населения РФ в рамках НКПП, с учетом его перспективных потребностей.

Первым совместным проектом станет инактивированная вакцина против полиомиелита (ИПВ) на штаммах Сэбина, которая будет производиться по технологии, разработанной ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН».

«Политика импортозамещения в целом связана с поддержанием отечественного производителя, в частности с обеспечением условий для независимости от внешних факторов, — заявил г-н Стецюк. — Это может быть реализовано несколькими путями: трансфером технологий в страну в сотрудничестве с иностранными партнерами или совместной работой российских исследовательских центров и производственных площадок, расположенных внутри страны. Реализация подобных мер позволит эффективно расходовать бюджетные средства, а также обеспечит прозрачный контроль за качеством и эффективностью оригинальных средств, произведенных в России».

С момента создания биофармацевтической компании «НАНОЛЕК» в 2011 году ее инвестором выступает РОСНАНО. Ее инвестиционный директор Григорий Борисенко указал на обоснованность этих вложений, отметив, что фарма — инновационная индустрия и самая наукоемкая отрасль в мире.

Губернатор Кировской области Игорь Васильев рассказал о намерениях создать в регионе кластера «Биополис», который будет включать в себя производство, образовательные учреждения, жилье, социальную и транспортную инфраструктуру. При этом он сослался на аналогичный опыт Татарстана, а также привел в пример кластер, созданный во Франции партнером «НАНОЛЕК» — компанией Sanofi.

Председатель Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС Дмитрий Чагин подчеркнул, что реализуемые в Кировской области фармацевтические проекты имеют серьезную долгосрочную перспективу. По его мнению, они, а также другие подобные проекты, позволят продвинуться в реализации обозначенного Президентом РФ курса на экономический прорыв, а также перейти от стратегии импортозамещения к импортоопережению.

Источник: Фармацевтический вестник , 25 июля 2019
Поделиться
Rss-канал