Компания Selecta Biosciences инициирует проведение клинического исследования второй фазы препарата SEL-212, первого неиммуногенного биопрепарата для лечения подагры

Selecta Biosciences (NASDAQ:SELB), биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой нового класса целевых антиген-специфических иммунных препаратов, сегодня объявила о том, что первый пациент получил препарат в ходе клинического исследования Фазы 2 препарата SEL-212, запатентованного иммунотерапевтического продукта-кандидата компании для лечения хронической подагры у больных, невосприимчивых к традиционной терапии. В ходе данного исследования будут оцениваться безопасность, переносимость и клиническое действие препарата SEL-212, комбинированного продукта-кандидата, состоящего из pegsiticase (пегилированной уриказы) и SVP-рапамицина. Препарат SEL-212 является первым неиммуногенным ферментным препаратом для лечения подагры. Первые результаты этого исследования ожидаются в первой половине 2017 года.

«Препарат SEL-212 предназначен для пациентов с подагрой тяжелой степени, для которых в настоящее время отсутствуют эффективные альтернативы. Снижая уровень мочевой кислоты (в сыворотке и в организме в целом) при приеме нескольких доз препарата SEL-212, за 6 месяцев, препарат SEL-212 будет уменьшать отложения кристаллов мочевой кислоты, которые вызывают боль и серьезные повреждения суставов и органов», — говорит Эрл Сэндс, доктор медицинских наук, главный врач компании Selecta Biosciences. «Инициирование этого исследования знаменует собой важный прогресс для нашей иммунотерапевтической платформы SVP, которая способна улучшить большое количество биологических методов лечения, такие как ферментные терапии, генные терапии и биологические методы лечения рака — путем антиген-специфического подавления нежелательных иммунных реакций».

Клиническое исследование второй фазы препарата SEL-212 проводится в 15 исследовательских центрах в США и, как ожидается, в нем примут участие более 36 пациентов с симптомами подагры и с повышенным уровнем мочевой кислоты. В ходе исследования будет проверена безопасность и переносимость нескольких доз препарата SEL-212, степень снижения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и уменьшение количества антител к лекарственному препарату (ADA). Поисковые конечные точки исследования включают измерение отложений солей мочевой кислоты методом компьютерной томографии (DECT). Многократное введение препарата SEL-212 может значительно уменьшить отложение кристаллов мочевой кислоты в суставах и тканях, что не может быть эффективно или быстро достигнуто путем перорального лечения подагры. Удаление кристаллов мочевой кислоты, как ожидается, уменьшит общее воспаление и частоту приступов боли при подагре.  

Препарат SEL-212 служит примером реализации стратегии компании Selecta, ставящей своей целью объединение своей платформы SVP-рапамицина с целевыми биопрепаратами, которые требуют повторного введения для предотвращения образования антител к лекарственному препарату. Нежелательные иммунные реакции, такие как образование антител к лекарственному препарату, являются частым осложнением при лечении биопрепаратами, в том числе при проведении ферментной терапии, генной терапии и лечении рака. Применение платформы SVP может привести к созданию линейки продуктов с улучшенным терапевтическим эффектом в результате уменьшения количества нежелательных иммунных реакций.

Поделиться
Rss-канал