Новости Группы РОСНАНО

Последние события и самая актуальная информация о деятельности РОСНАНО

Локализация орфанного препарата на заводе НАНОЛЕК позволит сэкономить бюджетные расходы

24 июля 2019

24 июля 2019 в Кирове состоялся специальный пресс-тур, организаторами которого выступили УК «РОСНАНО» и российская биофармацевтическая компания НАНОЛЕК при участии Оргкомитета Национальной премии в области импортозамещения и трансфера технологий «Приоритет-2019».

На пресс-конференции, состоявшейся в рамках мероприятия, эксперты обсудили тему фармакоэкономики импортозамещения на примере орфанного препарата и новой отечественной ИПВ-вакцины, производимых портфельной компанией РОСНАНО НАНОЛЕК. Терапия редких (орфанных) заболеваний имеет свою специфику, которая тесно связана с затратами государства и данными по заболеваемости.

В январе 2018 года компанией НАНОЛЕК в рамках международного партнерства с южнокорейской компанией Green Cross был зарегистрирован оригинальный препарат идурсульфаза бета (торговое название: ХАНТЕРАЗА®) для лечения орфанного генетического заболевания синдром Хантера (мукополисахаридоз 2-го типа), который с 1 января 2019 года включен в перечень высокозатратных нозологий (ВЗН) и финансируется за счет средств федерального бюджета.

По оценкам экспертов, отечественное производство препарата на биофармацевтическом комплексе НАНОЛЕК в Кировской области поможет уменьшить финансовую нагрузку на федеральный бюджет (стоимость применения идурсульфазы бета, по сравнению с существующим на сегодняшний день методом ферментозаместительной терапии, более чем на 20% меньше) и обеспечит бесперебойное наличие лекарства для российских пациентов. На сегодняшний день завершен первый этап локализации производства на территории РФ, процессы поэтапного трансфера технологии и окончательной локализации производства препарата планируется завершить к 2020 году. Использование препарата приведет к экономии бюджетных денежных средств в размере 7,3 млн руб. в год в сравнении с альтернативной терапией (в расчете на одного пациента). С учетом временного горизонта в 5 лет эта сумма достигает 36,9 млн руб. При полном переходе на препарат ХАНТЕРАЗА® экономия бюджетных средств для системы здравоохранения составит 796,8 млн руб. за 5 лет.

Еще одной немаловажной темой, затронутой в ходе пресс-конференции, стала специфика производства вакцин для Национального календаря профилактических прививок (НКПП), в том числе, в сотрудничестве с отечественными научными институтами. Представители компании НАНОЛЕК напомнили, что в рамках разработки полностью отечественных препаратов при участии Министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой подписано Соглашение о создании малого инвестиционного предприятия «Инвак» между биофармацевтической компанией НАНОЛЕК и ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН», которое будет производить по полному циклу вакцины для иммунизации населения РФ в рамках НКПП. Первым проектом «Инвак» станет производство инактивированной вакцины против полиомиелита (ИПВ) на штаммах Сэбина по технологии, разработанной Научным центром им. М. П. Чумакова.

Таким образом, в России будет создана первая полностью отечественная инактивированная вакцина от полиомиелита, для чего запланировано строительство дополнительных производственных мощностей в рамках развития Биотехнологического кластера Кировской области, одним из основателей которого является НАНОЛЕК. Кроме того, проект будет способствовать реализации планов по развитию территорий «Биополис».

Инвестиции «Инвак» в организацию полного цикла промышленного производства субстанции ИПВ составят более 3 млрд руб. Производство готовой лекарственной формы планируется начать с 2020 года, выпуск субстанции — с 2023 года. Планируемые производственные мощности позволят полностью покрыть потребности государства в ИПВ как для нужд НКПП РФ, так и для поставок в страны ЕАЭС и на другие зарубежные рынки в рамках сотрудничества с ЮНИСЕФ и ВОЗ. Экспортный потенциал производства к 2025 году составит объем свыше 20 млн доз.

«Политика импортозамещения в целом связана с поддержанием отечественного производителя, в частности в обеспечении условий для независимости от внешних факторов. Это может быть реализовано несколькими путями: трансфером технологий в страну в сотрудничестве с иностранными партнерами или совместной работой российских исследовательских центров и производственных площадок, расположенных внутри страны. Реализация подобных мер позволит эффективно расходовать бюджетные средства, а также обеспечит прозрачный контроль за качеством и эффективностью оригинальных средств, произведенных в РФ», — отметил в рамках пресс-конференции Максим Стецюк, исполнительный директор НАНОЛЕК.

Дополнительные материалы

Справка

НАНОЛЕК — современная быстроразвивающаяся российская биофармацевтическая компания с собственным высокотехнологичным производством полного цикла по стандартам GMP, которая специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров, с фокусом на профилактику и терапию социально значимых заболеваний. На сегодняшний день компания является одним из лидеров в области производства педиатрических вакцин в РФ.

Диверсифицированный продуктовый портфель препаратов НАНОЛЕК представлен в следующих терапевтических направлениях: вакцины, препараты для лечения ВИЧ, онкологических заболеваний и пр. Компания обладает уникальным опытом в области трансфера технологий в рамках партнерств с ведущими мировыми фармацевтическими компаниями (Merck, Sanofi, Novartis, Egis, Aspen, Celltrion, Riemser и др.).

РОСНАНО выступает инвестором в «НАНОЛЕК» с момента создания компании в 2011 году.

Подробнее о компании — www.nanolek.ru

* * *

Национальная премия в области импортозамещения и трансфера технологий «Приоритет» проводится пятый год подряд. Цель конкурса — содействие активному развитию экономики в России, повышение авторитета национальных производителей и увеличение спроса на отечественные продукты и технологии. Эксперты из разных областей экономики выявляют успехи и конкурентные преимущества, оценивают и поддерживают отечественных производителей, которые ориентированы на импортозамещение, экспорт и локализацию.

В 2019 году премия «Приоритет» предлагает 23 номинации по основным отраслям российской экономики: машиностроения и сельского хозяйства, оборонной, металлургической и фармацевтической промышленности, электроники, химической и легкой промышленности, туризму и другим. На первом этапе заявки на участие подали 85 компаний из 24 регионов РФ, каждая из которых является региональным отраслевым лидером, вкладывает ресурсы в разработку инновационных продуктов и сферу услуг.

Подробнее о Премии — prioritetaward.ru

* * *

Акционерное общество «РОСНАНО» создано в марте 2011 года путем реорганизации государственной корпорации «Российская корпорация нанотехнологий». АО «РОСНАНО» содействует реализации государственной политики по развитию наноиндустрии, инвестируя напрямую и через инвестиционные фонды нанотехнологий в финансово эффективные высокотехнологичные проекты, обеспечивающие развитие новых производств на территории Российской Федерации. Основные направления инвестирования: электроника, оптоэлектроника и телекоммуникации, здравоохранение и биотехнологии, металлургия и металлообработка, энергетика, машино- и приборостроение, строительные и промышленные материалы, химия и нефтехимия. 100% акций АО «РОСНАНО» находится в собственности государства. Благодаря инвестициям РОСНАНО работает 105 предприятий и R&D центра в 37 регионах России. Последние 5 лет компания работает с прибылью.

Функцию управления активами АО «РОСНАНО» выполняет созданное в декабре 2013 года Общество с ограниченной ответственностью «Управляющая компания «РОСНАНО», Председателем Правления которого является Анатолий Чубайс.

Задачи по созданию нанотехнологической инфраструктуры и реализации образовательных программ выполняются Фондом инфраструктурных и образовательных программ, также созданным в результате реорганизации госкорпорации.