НоваМедика успешно завершила клинические исследования первого препарата собственной разработки
Российская фармацевтическая компания «НоваМедика» (портфельная компания РОСНАНО) успешно завершила клинические исследования первого препарата, разработанного собственным R&D-подразделением. Новый лекарственный препарат — гель для лечения и облегчения симптоматики геморроя, основанный на уникальном механизме действия, который не используется в присутствующих сейчас на рынке продуктах. Старт продаж препарата планируется в конце 2017 года под торговым наименованием «Фиссарио».
Препарат разработан с применением нанотехнологий, что позволило добиться многократного улучшения
В процессе многоцентрового рандомизированного клинического исследования III фазы «Фиссарио» подтвердил данные о высоком уровне эффективности и безопасности, полученные на ранних этапах изучения препарата, а также доказал свое превосходство над препаратом сравнения, являющимся одним из лидеров рынка в данной терапевтической области.
«Мы прогнозировали результаты, которые показал „Фиссарио“ и получили данные о его убедительном преимуществе над препаратом сравнения по первичным критериям эффективности при аналогичном профиле безопасности. Для нас важно, что врачи, принявшие участие в исследовании, высоко оценили качество препарата и просили ускорить его вывод на рынок, —
Исследование проводилось в 18 клинических центрах, расположенных в разных городах России, в том числе в Самаре, Уфе, Ярославле, Белгороде, Липецке, Казани, Новосибирске, Москве
Справка
Геморрой и анальная трещина являются одними из наиболее распространенных заболеваний человека. По данным многочисленных исследований, ими страдает 10–15% взрослого населения, наибольшая распространенность отмечается среди лиц зрелого и пожилого возраста. Глобальный рынок продуктов и технологий для лечения геморроя, по экспертным оценкам, составляет порядка $10 млрд в год, в том числе рынок лекарственных препаратов — около $1,5–2 млрд, и еще до $8 млрд — объем хирургических операций по данному показанию. Предполагается, что «Фиссарио» сможет конкурировать не только с лекарственными препаратами, но и с хирургическими методами лечения заболевания.
* * *
Pipeline НоваМедика. «НоваМедике» принадлежат права интеллектуальной собственности по России и СНГ на 24 инновационные разработки из портфеля венчурного фонда «РоснаноМедИнвест». Это препараты для противовирусной и противовоспалительной терапии, лечения офтальмологических заболеваний и эпилепсии, инновационные технологии выявления онкологических и инфекционных заболеваний. Также «НоваМедика» работает над созданием целого ряда собственных препаратов. До 2022 года
Весной 2017 года «НоваМедика» откроет собственный Технологический центр, где будут разрабатываться и производиться инновационные лекарства с применением новых технологических платформ, многие из которых в России ранее не использовались. В работу уже запущен комплекс
Кроме этого в 2016 году «НоваМедика» стала ключевым партнером компании Pfizer в России. В рамках этого партнерства Pfizer передаст «НоваМедике» права на производство и коммерциализацию портфеля из более 30 жизненно важных лекарственных препаратов, треть из которых сейчас не производится в России. «НоваМедика» уже ведет активную деятельность по подготовке строительства завода, который разместится в Технопарке «Ворсино» под Калугой. Завод будет построен в строгом соответствии со стандартами GMP. На его площадях будут производиться как препараты, полученные в рамках партнерства с компанией Pfizer, так и разработанные собственным
«НоваМедика» также занимается коммерциализацией портфеля препаратов в области офтальмологии и гастроэнтерологии в рамках партнерств с компаниями Ferring и Pfizer.
* * *
«НоваМедика» — современная российская фармацевтическая компания, созданная в 2012 году американским венчурным фондом Domain Associates LLC и АО «РОСНАНО». «НоваМедика» имеет развитую инфраструктуру для продвижения и продажи фармацевтических продуктов. В данное время компания занимается продвижением на российский рынок портфеля из 25 продуктов в области офтальмологии и гастроэнтерологии. Стратегия «НоваМедики» направлена на поиск, регистрацию и локализацию в России прав интеллектуальной собственности на инновационные фармацевтические препараты и технологии, а также на разработку и реализацию собственных
Подробнее о компании — novamedica.com, Facebook, LinkedIn
