НАНОЛЕК и LENTIGEN запустят в России производство инновационной вакцины против гриппа на основе высокоэффективной лентивирусной системы
Чикаго, США
На торжественной церемонии открытия российского павильона на выставке
Производство будет основано на инновационной лентивирусной системе, позволяющей высокоэффективную наработку биофармацевтических продуктов в культурах клеток человека. Подобная система наделяет биофармацевтические препараты уникальными свойствами, такими как близость к человеческому профилю гликолизирования, а также повышенной эффективностью, что существенно сократит высокую стоимость биопрепаратов.
Компания LENTIGEN передаст лицензию на векторы, клеточные культуры, а также технологию производства инновационной вакцины для ее выпуска в России компанией НАНОЛЕК. Соглашение о передаче лицензии и технологий будет подписано в конце 2013 года. Продукция, соответствующая стандартам GMP, будет изготовлена в следующем году, доклинические испытания будут также завершены к концу 2014 года. Старт производства новейшего препарата на Кировском заводе запланировано в 2015 году.
НАНОЛЕК намерена стать первым производителем вакцины на основе вирусоподобных частиц в России. Благодаря реализации данного проекта российские пациенты смогут получать эффективную, безопасную и доступную вакцину. Вирусоподобные частицы будут получены из клеточной культуры в результате использования инновационной лентивирусной векторной технологиии компании LENTIGEN. Препарат состоит из комплекса антигенов, который по своей структуре схож с живым вирусом, однако не имеет генетического материала, в связи с чем абсолютно безопасен. Способность вакцины вызывать сильный и стабильный иммунный ответ и активировать защитные механизмы организма человека была продемонстрирована в ходе доклинических исследований.
«Мы воодушевлены работой над амбициозным проектом по трансферу технологии. Вместе со специалистами LENTIGEN мы создадим инновационную технологическую платформу для производства доступного и эффективного средства против вируса гриппа в России», — прокомментировал Дмитрий Кулиш, первый заместитель генерального директора НАНОЛЕК.
«Мы рады, что нам удалось найти сильного партнера, который поможет нам расширить наше присутствие на перспективном российском рынке, а также внести свой вклад в снижение влияния заболеваемости гриппом на качество жизни российских пациентов,» — рассказал Тим Равенскрофт, генеральный директор LENTIGEN. «У LENTIGEN уже есть опыт по пилотному производству препарата, а также доказательства его иммуногенности в США. НАНОЛЕК — это превосходная команда, которая сможет успешно запустить инновационный продукт на рынок и организовать передовое биофармацевтическое производство».
Дополнительные материалы
-
PDF ~208,7 Kb
Справка
НАНОЛЕК — современная быстроразвивающаяся российская биофармацевтическая компания с собственным высокотехнологичным производством полного цикла по стандартам GMP, которая специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров, с фокусом на профилактику и терапию социально значимых заболеваний. На сегодняшний день компания является одним из лидеров в области производства педиатрических вакцин в РФ.
Диверсифицированный продуктовый портфель препаратов НАНОЛЕК представлен в следующих терапевтических направлениях: вакцины, препараты для лечения ВИЧ, онкологических заболеваний и пр. Компания обладает уникальным опытом в области трансфера технологий в рамках партнерств с ведущими мировыми фармацевтическими компаниями (Merck, Sanofi, Novartis, Egis, Aspen, Celltrion, Riemser и др.).
РОСНАНО выступает инвестором в «НАНОЛЕК» с момента создания компании в 2011 году.
Подробнее о компании — www.nanolek.ru
* * *
LENTIGEN CORPORATION — это частная биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке лентивирусных векторов и смежных технологий, имеющих широкий спектр применения в фармацевтике и биофармацевтическом производстве. Лентивирусные векторы являются наиболее эффективным инструментом для доставки генов в клетки и для геномных модификаций. LENTIGEN работает в сотрудничестве со многими научными и государственными организациями. Партнерами компании являются Национальный Институт Здоровья США, IAVI, Гарвардская медицинская школа, Университет Кейс Вестерн Резерв, Институт имени Скриппса, Лойольский университет Чикаго, Питтсбургский Университет и Миннесотский Университет. Основным акционером LENTIGEN является Burrill Capital Fund IV, L.P.. Подробная информация доступна на сайте: www.lentigen.com.
