ПАО «Фармсинтез»

Действующий завод

Акционеры портфельной компании 
EрhaG AS, Opko Health, АО «РОСНАНО», менеджмент компании

Технологическое направление 
Инновационная нанобиофармацевтика

Место размещения производства 
Санкт-Петербург

Год начала инвестирования:  2013

Общий бюджет проекта
1,86  млрд рублей
Доля РОСНАНО
1,19  млрд рублей

Основная цель проекта — вывод на российский и мировой рынки ряда уникальных препаратов для лечения онкологических заболеваний и рассеянного склероза. Текущие инвестиции в первую очередь пойдут на завершение клинических исследований препаратов, разработанных компанией «Фармсинтез», организацию их промышленного производства, а также их вывод на зарубежные рынки.

«Фармсинтез» — российская фармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве и продвижении портфеля инновационных лекарственных препаратов. Компания может осуществлять деятельность сразу в трех направлениях, что уникально для российского фармацевтического рынка: лабораторные исследования и разработки новых лекарственных средств, изготовление оригинальных субстанций и лекарственных препаратов, а также их вывод на рынок. Отказ от услуг контрактных производителей и строительство собственной производственной площадки позволит «Фармсинтезу» снизить себестоимость выпускаемой продукции в несколько раз, тем самым достигнув экономии около $2 млн в год.

В рамках проекта планируются наладить выпуск следующих препаратов, права на которые принадлежат «Фармсинтезу»:

  • препарат «Миелоксен»,
  • пероральные формы препаратов «Кладрибин-нано» и «Флударабин-нано»,«Пульмоксен», «Вирекса».

Перечисленные лекарственные средства, на данный момент проходящие различные стадии клинических испытаний, относятся к классу терапевтических иммунобиологических препаратов, а также модифицированных нуклеозидов. При их производстве используются технологии иммобилизации ферментов на наночастицах железа и инкапсулирования действующих веществ в наноразмерные молекулы липосом четвертого поколения.

Препарат «Вирекса» (Virexxa®) не имеет аналогов в мире. Специализированная комиссия Администрации по контролю за продовольственными и фармацевтическими продуктами США (FDA) присвоила препарату Virexxa, разрабатываемому ОАО «Фармсинтез», статус орфанного препарата для лечения рака эндометрия (злокачественная опухоль женской репродуктивной системы), нечувствительного к гормональной терапии. Таким образом, Virexxa стал первым российским инновационным лекарственным препаратом, получившим статус орфанного препарата в США.