ООО «НТфарма»

Нановакцины и биопрепараты для активации иммунитета

Акционеры портфельной компании 
АО «РОСНАНО», ООО «Пром-Би», частные инвестор

Технологическое направление 
Инновационная нанобиофармацевтика

Место размещения производства 
Переславль-Залесский, Ярославская обл.

Год начала инвестирования:  2010

Общий бюджет проекта
1,55  млрд рублей
Доля РОСНАНО
1,29  млрд рублей

Создание GMP-производства нановакцин и терапевтических биопрепаратов на основе псевдоаденовирусных наночастиц

Проект предусматривает создание и строительство завода по производству вакцин и лекарственных препаратов в городе Переславль-Залесский Ярославской области.

В рамках проекта планируется производить вакцины нового поколения, в том числе поливалентную вакцину против гриппа человека, препараты для лечения токсических состояний в онкологии, а также препарат для лечения бокового амиотрофического склероза.

Новая технология позволяет сократить сроки производства новых вакцин почти в два раза. Такое сокращение сроков играет принципиальное значение при производстве вакцин при возникновении эпидемиологических угроз. Все лекарственные средства и вакцины являются эксклюзивной разработкой ООО «НТфарма».

В рамках проекта на рынок выводятся несколько препаратов — вакцина и терапевтические биопрепараты. Вакцина АдеВак-Флю представляет собой интраназальные капли, содержащие рекомбинантные аденовирусные частицы, экспрессирующие гены гемагглютинина актульных вакцинных штаммов вируса гриппа (типов A/H1N1, A/H3N2 и В) или других штаммов, рекомендованных ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

АдеЛакт™ — геннотерапевтический препарат для дезинтоксикационной терапии (снимает токсические состояния, возникающие в онкологической практике при облучении и химиотерапии). Геннотерапевтический препарат на основе аденовирусного вектора, экспрессирующего ген лактоферрина (Лф) человека.

АдеВаск™ — препарат для генной терапии бокового амиотрофического склероза. Боковой амиотрофический склероз (БАС, также обозначается как болезнь Шарко, болезнь Лу Герига, болезнь двигательного нейрона) — хроническое прогрессирующее, клинически и генетически гетерогенное, фатальное заболевание, которое характеризуется прогрессирующей гибелью двигательных нейронов головного и спинного мозга. Создаваемый препарат АдеВаск™ представляет собой конструкцию аденовирусного вектора, экспрессирующего гены VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor, эндотелиальный фактор роста сосудов) и Ang. АдеВаск™ позволяет экспрессировать гены VEGF и Ang для увеличения в крови уровня фактора, стимулирующего рост сосудов, что существенно улучшает сценарий развития заболевания.

Сфера применения

  • Медицина

Основные потребители

  • Население

Конкурентные преимущества

  • Ускорение создания вакцины в два раза
  • Назальная форма вакцины
  • Повышенная безопасность вакцинации

Все препараты являются эксклюзивной разработкой компании «НТфарма».

В компании «НТфарма» на основе рекомбинантного вектора аденовируса человека 5-го серотипа была создана новая гриппозная вакцина АдеВак-Флю™, которая представляет собой раствор для интраназального введения, содержащий рекомбинантые аденовирусные частицы экспрессирующие гены гемагглютинина актуальных вакцинных штаммов вируса гриппа типов A/H1N1, A/H3N2 и В, рекомендованные ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

Ожидается, что улучшенные качественные характеристики генноинженерной вакцины АдеВак-Флю™ обеспечат преимущества ее применения в медицинской практике по сравнению с другими коммерческими гриппозными вакцинами для профилактики эпидемий гриппа.

АдеЛакт™ — геннотерапевтический препарат для дезинтоксикационной терапии (снимает токсические состояния, возникающие в онкологической практике при облучении и химиотерапии).

In vitro АдеЛакт™ осуществляет доставку гена лактоферрина (Лф) человека в клетки пермиссивной культуры 293 с последующей продукцией рекомбинантного Лф человека.

In vivo АдеЛакт™ после однократного внутривенного введения в диапазоне до от 1,5•1011 до 430•1011 вирусных частиц/м2 осуществляет доставку гена целевого белка (Лф человека) в организм животного, обеспечивая его экспрессию, эффективность которой можно количественно оценить в динамике по уровню рекомбинантного Лф человека в сыворотке крови животных методом ИФА: продукция целевого белка прямо зависит от дозы введенного препарата.

Боковой амиотрофический склероз (БАС, в литературе заболевание также обозначается как болезнь Шарко, болезнь Лу Герига, болезнь двигательного нейрона) — это хроническое прогрессирующее, клинически и генетически гетерогенное, фатальное заболевание, которое характеризуется прогрессирующей гибелью двигательных нейронов головного и спинного мозга. В результате неуклонного прогрессирования БАС смерть от дыхательного паралича и других осложнений наступает в среднем через 3–5 лет от момента манифестации симптоматики.

Одним из наиболее перспективных и эффективных методов доставки генетического материала в органы и клетки-мишени являются вирусные векторы. С помощью методов генной инженерии в геном вируса встраиваются экспрессионные конструкции, несущие один или более рекомбинантных генов. В компании «НТфарма» создана конструкция аденовирусного вектора, экспрессирующего гены VEGF и Ang — препарат АдеВаск™.